PeptidLabs · Quality Assurance
Certificate of Analysis
Сертификат за анализ - представителен формат
HPLC-UV · MS confirmed
Продукт
SS-31 (Elamipretide)
SKU
PEPT-SS31-5
Размер
5 mg
Форма
Лиофилизиран прах
LOT №
REP-SS315MG-2605
Дата на издаване
2026-05-13
Срок на годност
2028-05-13
Условие на съхранение
−20°C, защитен от светлина
Химични характеристики
| Структурна формула | C32H49N9O5 |
| Молекулна маса | 639.82 g/mol |
| Аминокиселинна последователност | D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2 |
| Външен вид | Бял до почти бял лиофилизиран прах |
| Разтворимост | Разтворим в бактериостатична вода |
Аналитични резултати
| Тест | Метод | Спецификация | Резултат |
|---|---|---|---|
| Чистота | HPLC-UV | ≥ 98% | 98.5% |
| Идентичност (mass) | ESI-MS | Съответства на теоретичната | Съответства |
| Съдържание на вода | Karl Fischer | ≤ 5.0% | 2.1% |
| Остатъчни разтворители | GC-MS | В рамките на ICH Q3C | Съответства |
| Бактериален ендотоксин | LAL | ≤ 5.0 EU/mg | < 1.0 EU/mg |
| Стерилност | USP <71> | Стерилен | Съответства |
Заключение
Партидата отговаря на спецификацията за изследователска употреба in vitro.
Изготвил
PeptidLabs QA Editorial
Quality Assurance · 2026-05-13
Контакт
info@peptidlabs.eu
peptidlabs.eu